Una empresa dedicada al diseño, fabricación y comercialización de equipos de diagnóstico médico
Ekosur Argentina reconocida por la División of Health Sciences and Technology de Harvard

Buenos Aires - EKOSUR, la empresa argentina dedicada al diseño, fabricación y comercialización de equipos de diagnóstico médico, ha obtenido un reconocimiento de la Division of Health Sciences and Technology de Harvard - MIT, por la detección de un error en la base de datos que se utiliza como patrón internacional para todos los sistemas de detección de arritmias.

Dentro del proceso de estandarización internacional que EKOSUR está llevando adelante, y luego de haber obtenido la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (ANMAT) y la certificación ISO9001:2000 (DNV), los ingenieros de la empresa trabajaron en una nueva versión de software de Holter. Este sistema detecta patologías relacionadas con alteraciones eléctricas del corazón y el objetivo del trabajo consistía en optimizar el algoritmo de localización de arritmias o latidos anormales. Al finalizar el análisis, los resultados obtenidos fueron contrastados con los establecidos por la base de datos del Harvard-MIT Division of Health Sciences and Technology y se descubrió que el sistema argentino arrojaba resultados diferentes a los establecidos por la Harvard-MIT Division.

Sebastián Vázquez, uno de los desarrolladores de la empresa, escribió al MIT reportando dicha diferencia. Obtuvo como respuesta un agradecimiento por la observación ya que el Instituto reconoció que los resultados de EKOSUR eran correctos y que, por lo tanto, estaban mal consignados en la base de datos del centro.

Creada en 1980 a partir de más de 110.000 latidos cardíacos, la base de datos del MIT fue elaborada por expertos que clasificaron los latidos en normales y anormales y, variedades dentro de éstos últimos. El sistema de EKOSUR indicaba que un latido que era clasificado como "extrasístole supraventricuar" (latido anormal) en la base de datos del MIT figuraba consignado como un latido "normal". Si bien la morfología de ambos latidos es idéntica, una diferencia de milisegundos hace que un latido sea clasificado como "normal" o "extrasístole supraventricuar" (expresada por un paciente como palpitaciones). Las arritmias pueden ocasionar diferentes tipos de síntomas y consecuencias según su origen y características. Los síntomas más frecuentes son: sensación de golpeteo en el pecho o el cuello, pérdida fugaz del conocimiento sin secuelas posteriores, dolor en el pecho por la falta de oxígeno del corazón y ansiedad.

La base de datos del MIT sólo registraba 18 errores en sus 28 años de existencia; el último de ellos había sido detectado en 2003. El error número 19, revelado por EKOSUR, es el primero que se reporta desde Argentina. La base de datos de MIT se utiliza como patrón para todos los sistemas de detección de arritmias. A partir de esta corrección que EKOSUR sugirió al MIT, la performance de todos los equipos que se validen con este registro será más eficaz aún.

Acerca de Ekosur
Formada en 2004, EKOSUR SA se dedica al diseño, desarrollo y comercialización de equipamiento medico, con especialización en el área de cardiodiagnóstico. Los equipamientos que diseña la firma tiene una componente hardware y una componente software, por lo tanto la empresa cuenta con un conjunto de ingenieros y estudiantes avanzados de ingeniería que desarrollan sus conocimientos en dichos campos.

EKOSUR SA se vincula, además con el sistema científico tecnológico, a través de convenios, porque entiende que en las universidades e institutos existe un gran potencial científico que puede tener aplicación directa en este tipo de desarrollos.

Hasta el momento la empresa ha obtenido las BPF (Buenas Practicas de Fabricación) otorgadas por la ANMAT y norma ISO9001 por DNV (http://www.dnvcert.com/DNV/Certification1/default.asp). 

Actualmente, se encuentra en proceso de obtención de la norma ISO13485 (específica para equipamiento médico) y el marcado CE de los productos para la comunidad europea.