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Buenos Aires - Pfizer Inc. anunció en el día de hoy que la FDA aprobó axitinib, un inhibidor de quinasas, para el tratamiento de pacientes con cáncer renal avanzado (RCC) después del fracaso de un tratamiento sistémico previo. La aprobación está basada en los datos de fase 3 del estudio AXIS, que demostró que axitinib extendió
significativamente la sobrevida libre de progresión (SLP), con una mediana de 6.7 meses comparado con los 4.7 meses en aquellos pacientes tratados con sorafenib, un tratamiento estándar para esta población de pacientes, representando un 43% de incremento en la mediana de sobrevida libre de progresión (SLP) comparado con sorafenib.
El cáncer de riñón y el de la pelvis renal se encuentran entre los 10 cánceres más frecuentemente diagnosticados en los Estados
Unidos. Aproximadamente 13.000 personas mueren al año por RCC en los Estados Unidos. Aproximadamente 60.000 nuevos casos de este tumor se diagnostican anualmente en los Estados Unidos1, cerca de un 20% de los cuales tienen enfermedad avanzada en el momento del diagnóstico.
Entre un 40 y 65% de los pacientes que progresan a una terapia de primera línea reciben un tratamiento de segunda línea.
“Incluso con el advenimiento de terapias dirigidas, siguen siendo necesarias opciones adicionales para pacientes con cáncer renal avanzado cuya enfermedad haya avanzado luego de la primera línea de tratamiento”, dijo el Dr. Mace Rothenberg, Vicepresidente Senior de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos de la Unidad de Negocios de
Pfizer Oncología de EE.UU., y agregó “axitinib es el primer tratamiento dirigido aprobado en los EE.UU para pacientes con cáncer renal avanzado después del fracaso de un tratamiento sistémico previo, basado en datos que demuestran superior sobrevida libre de progresión cuando se comparó con otro agente dirigido aprobado por la FDA”.
“Pfizer tiene un fuerte compromiso de avanzar en terapias para pacientes con RCC avanzado”, dijo Garry Nicholson, Presidente y Gerente General de la Unidad de Negocios de Oncología de EE.UU., y agregó, “axitinib representa un aporte importante para nuestro portafolio de opciones de tratamiento para estos pacientes”.
Axitinib, es un inhibidor oral y selectivo de la quinasa de los receptores 1, 2 y 3 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF); receptores que pueden influenciar el crecimiento del tumor, la angiogénesis vascular y la progresión del cáncer (diseminación del
tumor).
“A través del estudio de esta droga, observamos que una terapia dirigida al VEGFR puede ser efectiva luego de opciones de tratamiento previas, incluso otro agente dirigido al VEGFR. Esto es importante para ayudar a los médicos a entender donde encajan estos medicamentos dentro del arsenal terapéutico”, dijo el Dr. Brian I. Rini,
del Taussig Cancer Institute de la Clevenland Clinic, quien es el investigador principal para este estudio patrocinado por Pfizer y un consultor de Pfizer Oncología.
“La aprobación de la FDA de este nuevo tratamiento representa un beneficio significativo para muchos pacientes que viven con este tipo de cáncer de riñón y quienes necesitan opciones de tratamiento adicionales”, dijo William Bro, Director Ejecutivo de la Asociación de Cáncer Renal de EE.UU.
Axitinib se encuentra también siendo investigado en estudios clínicos aleatorizados en pacientes vírgenes de tratamiento, así como en aquellos previamente tratados para carcinoma de células renales avanzado, al igual que en estudios clínicos aleatorizados fase 2 para el tratamiento de carcinoma
hepatocelular(HCC).
Adicionalmente, bajo un acuerdo colaborativo entre Pfizer y SFJ Pharma Ltd. II, SFJ llevará a cabo un estudio de fase 3 en Asia, estudiando axitinib para el tratamiento adyuvante en pacientes con alto riesgo de recurrencia de RCC luego de una nefrectomía. |
